Підсилення спілкування про вакцину проти ВПЛ
Важливість вакцинації проти ВПЛ
Значні пов’язані з ВПЛ ризики у дорослих людей:
Сексуально активні люди
чоловічої і жіночої статі
продовжують мати ризик
інфікування ВЛП протягом
усього їхнього життя.1
Вакцинація до початку контакту зі
збудником інфекції є одним з найбільш
ефективних методів для запобігання
передачі ВПЛ і рекомендується в
рутинному порядку для осіб чоловічої і
жіночої статі віком 11 або 12 років і може
виконуватися, починаючи з віку 9 років.
Вакцинація проти ВПЛ рекомендується
для людей віком до 26 років включно для
тих, хто ще не був вакцинований раніше.1
Що таке спільне прийняття клінічних
рішень (SCDM)?2
Рекомендації щодо рутинної вакцинації, “наздоганяючої” вакцинації і вакцинації на основі ризику включають певні рішення, які за замовчуванням приймаються для групи людей в залежності від вікової групи або групи ризику, що може бути ідентифікована.2
На відміну від цього підходу, для рекомендацій щодо спільного прийняття клінічних рішень немає певного рішення за замовчуванням щодо того, чи слід виконувати щеплення або ні. Спільне прийняття клінічних рішень ґрунтується на процесі індивідуального прийняття рішень за результатами спілкування медичного працівника і пацієнта або батьків / опікунів пацієнта у випадку, коли конкретні особи можуть отримати користь від щеплення.2
SCDM не включає обов’язкового набору міркувань або аспектів процесу прийняття рішень. Він визначається наступним:
найкращі доступні докази того, хто саме може отримати користь
від щеплення вакциною2
характеристики, цінності і підходи, яким надає перевагу певна особа2
клінічні міркування медичного працівника2
характеристики вакцини, що
розглядається2
Бар’єри до спільного прийняття клінічних рішень3
Можуть існувати кілька різних бар’єрів до вакцинації проти ВПЛ серед дорослих (27-45 років), що включають3:
Недостатні
знання3
Необізнаність пацієнтів щодо їхньої придатності до вакцинації3
Стурбованість щодо безпечності і побічних ефектів3
Відчуття сорому і клейма3
Уявлення щодо того, що більш безпечний секс і моногамія є достатніми для профілактики інфекції3
У зв’язку з цим важливо розуміти рівень обізнаності, ставлення і уявлення людини щодо ВПЛ і вакцинації проти ВПЛ серед дорослих людей віком 27-45 років для сприяння спілкуванню у рамках SCDM або для покращення рівня прийняття вакцини.3
Якісне дослідження, проведене Alaraj RA, et al; Am J Mens Health. 2023;17(1):15579883231153310, оцінювало вихідні KAB (рівень обізнаності, ставлення і уявлення) про ВПЛ і вакцинацію проти ВПЛ серед дорослих чоловіків середнього віку з використанням расово / етнічно різноманітної вибірки для надання уточненої інформації, яка допомагатиме спільному прийняттю клінічних рішень щодо вакцинації проти ВПЛ серед чоловіків, які тепер стали кандидатами для цієї вакцинації внаслідок розширення прийнятного вікового діапазону. Це дослідження було частиною науково-дослідницького проєкту з документування бар’єрів до вакцинації проти ВПЛ і факторів, що сприяють вакцинації проти ВПЛ, серед дорослих людей в округах регіону “Внутрішня Імперія” штату Каліфорнія. Учасників набирали через оголошення, які розсилалися місцевими організаціями охорони здоров’я електронною поштою, через постери в 20 місцевих медичних клініках і через публікації в соціальних мережах Фейсбук, Інстаграм, Твіттер і Реддіт після отримання схвалення від Ради з оцінки соціально-поведінкових досліджень закладами при Каліфорнійському університеті, м. Рііверсайд. Для участі в цьому дослідженні підходили чоловіки віком від 27 до 45 років, якщо вони (1) проживали в округах регіону “Внутрішня Імперія” штату, (2) були здатні говорити англійською мовою і розуміти її, (3) ідентифікували себе як належних до білошкірих осіб, чорношкірих осіб, латиноамериканців та/або азіатів (чотирьох найбільш чисельних расових / етнічних груп в цьому регіоні), (4) не отримували жодної вакцини проти ВПЛ у минулому, а також (5) мали доступ до телефона, планшета або комп’ютера з підключеним інтернетом. Відповіді пацієнтів збиралися за допомогою опитувальників, що потребують переходу за посиланням для надання відповідей, з отриманням даних у межах фокус-груп, що створювалися віртуально через пандемію Covid-19. У період з листопада 2020 року по січень 2021 року було проведено 90-хвилинні інтерв’ю у 6 фокус-групах, що включали по 5-7 учасників у кожній групі. Для створення описових статистичних показників для опитувань, які проводяться з метою збору демографічних даних, використовувалося програмне забезпечення Stata 16, були завантажені записи обговорень в чатах фокус-груп, і була видалена вся надана учасниками інформація, за якою можливо ідентифікувати особу учасника. Дані, позбавлені ідентифікуючої інформації, були після цього імпортовані в програму Microsoft Excel і проаналізовані за допомогою методики «ретельного і прискореного зведення даних».3
Рекомендації щодо вакцинації проти ВПЛ4
9 років
Вакцина Гардасил 9 показана для активної імунізації осіб віком від 9 років.4
Для дорослих людей віком старше 26 років
Для вирішення питання щодо вакцинації у дорослих людей віком старше 26 років рекомендується приймати спільне клінічне рішення.2,4
Умовні скорочення:
ВПЛ = вірус папіломи людини
SCDM = спільне прийняття клінічних рішень
KAB = рівень обізнаності, відношення і уявлення
COVID-19 = коронавірусне захворювання 2019 року
СПИСОК ЛІТЕРАТУРИ
- Workowski KA, Bachmann LH, Chan PA, et al. Sexually Transmitted Infections Treatment Guidelines, 2021. MMWR Recomm Rep. 2021 Jul 23;70(4):1-192.
- Center of Disease Control. ACIP Shared Clinical Decision-Making Recommendations. https://www.cdc.gov/vaccines/acip/acipscdm-faqs.html Last accessed: March 13, 2025.
- Alaraj RA, Brown B, Polonijo AN. “If People Were Told About the Cancer, They’d Want to Get Vaccinated”: Knowledge, Attitudes, and Beliefs About HPV Vaccination Among Mid-Adult Men. Am J Mens Health. 2023;17(1):15579883231153310.
- Інструкція для медичного застосування лікарського засобу Гардасил 9
Додаткова інформація по темі
Ключова інформація з безпеки
Гардасил® 9 являє собою ад’ювантну неінфекційну рекомбінантну 9-валентну вакцину, виготовлену з високоочищених вірусоподібних часток (ВПЧ) основного капсидного білка L1 9 типів ВПЛ (6, 11, 16, 18,31, 33, 45, 52, 58).
Показання
Вакцина Гардасил® 9 показана для активної імунізації осіб віком від 9 років для попередження наступних захворювань, спричинених ВПЛ*:
- Передракові стани та рак шийки матки, вульви, піхви та анального каналу, спричинені типами ВПЛ, які входять до складу вакцини.
- Генітальні кондиломи (Condyloma acuminata), спричинені певними типами ВПЛ.
Вакцина застосовується лише з профілактичною метою і не впливає на активні ВПЛ-інфекції або встановлене клінічне захворювання.
Протипоказання
Гіперчутливість до діючих речовин або до будь-якої з допоміжних речовин. Особи з гіперчутливістю після попереднього застосування вакцини Гардасил® 9 або Гардасил не повинні отримувати Гардасил® 9.
Спосіб застосування та дози
Вакцину слід вводити шляхом внутрішньом’язової ін’єкції, бажано у дельтовидний м’яз плеча або передньолатеральну ділянку верхньої частини стегна. Вакцину не можна вводити внутрішньосудинно, підшкірно або внутрішньошкірно та не слід змішувати в одному шприці з будь-якими іншими вакцинами та розчинами.
Дозування
Для осіб віком від 9 до 14 років включно на момент першої ін’єкції можна застосовувати за схемою із двох доз (0, 6–12 місяців). Другу дозу слід вводити у період від 5 до 13 місяців після першої дози. Якщо другу дозу вакцини вводять раніше, ніж через 5 місяців після першої дози, то завжди слід ввести третю дозу. Гардасил® 9 можна застосовувати за трьохдозовою схемою (0, 2, 6 місяців). Другу дозу слід вводити не раніше, ніж через один місяць після першої дози, а третю дозу – не раніше, ніж через 3 місяці після другої дози. Всі три дози слід ввести протягом 1 року.
Особи віком 15 років і старше на момент першої ін’єкції – Гардасил® 9 слід застосовувати за трьохдозовою схемою (0, 2, 6 місяців). Другу дозу слід вводити не раніше, ніж через один місяць після першої дози, а третю дозу – не раніше, ніж через 3 місяці після другої дози. Всі три дози слід ввести протягом 1 року.
Особам, які отримали першу дозу вакцини Гардасил® 9, рекомендовано завершити повний курс щеплення вакциною Гардасил® 9 .Необхідність застосування бустерної дози не встановлена.
Найбільш поширені побічні реакції: побічні реакції у місці ін’єкції та головний біль , які, зазвичай, були легкої або помірної інтенсивності. Частота побічних реакцій встановлена як: дуже часті (≥ 1/10): головний біль, біль у місці ін’єкції, набряк, еритема; часті (від ≥ 1/100 до < 1/10): запаморочення, свербіж, гематома у місці ін’єкції, нудота, підвищена температура, стомлюваність.
Особливі заходи безпеки та особливості застосування
Якщо у пацієнта відзначається тяжке гостре фебрильне захворювання, то введення вакцини слід відкласти. Як і у разі застосування всіх ін’єкційних вакцин, слід забезпечити набір відповідних лікарських засобів та нагляд на випадок розвитку рідкісних анафілактичних реакцій після введення вакцини.
Синкопе (непритомність), що іноді супроводжується падінням, може виникати після або навіть перед будь-якою вакцинацією, особливо у підлітків, як психогенна відповідь на ін’єкцію голкою та може супроводжуватися кількома неврологічними ознаками, наприклад тимчасовим порушенням зору, парестезією та тоніко-клонічними рухами кінцівок в період відновлення стану. Тому за вакцинованими особами слід спостерігати протягом приблизно 15 хвилин після вакцинації.
Гардасил® 9 слід застосувати якомога швидше після вилучення з холодильника.
Перед застосуванням необхідно добре збовтати попередньо наповнений шприц для отримання суспензії та візуально перевірити суспензію на наявність механічних часток та зміни кольору. Вакцину слід застосовувати в тому вигляді, в якому вона постачається. Слід використовувати рекомендоване дозування в повному об’ємі.
Взаємодія з лікарськими засобами та інші види взаємодій
Безпека та імуногенність у осіб, які отримували імуноглобулін або препарати крові протягом 3 місяців до вакцинації, в клінічних дослідженнях не вивчалися.
Застосування з іншими вакцинами: Гардасил® 9 можна вводити одночасно з комбінованою бустерною вакциною проти дифтерії і правця з кашлюковим та/або поліомієлітним [інактивованим] (IPV) компонентом. Відсутні дані про безпеку, імуногенність та ефективність, які б підтверджували взаємозамінність вакцини Гардасил® 9 з бівалентними або квадривалентними вакцинами проти ВПЛ.
Застосування з гормональними контрацептивами не впливало на типоспецифічну імунну відповідь при застосуванні вакцини Гардасил® 9.
За відсутності досліджень сумісності цей лікарський засіб не слід змішувати з іншими лікарськими засобами.
Інформація щодо застосування особливими групами населення
Діти віком ˂ 9 років: безпека та ефективність застосування вакцини Гардасил® 9 дітям віком до 9 років не встановлені. Дані відсутні.
Вагітність: недостатньо даних для того, щоб рекомендувати застосування вакцини Гардасил® 9 у період вагітності. Слід відкласти вакцинацію до завершення вагітності. Лактація: Гардасил® 9 можна застосовувати у період годування груддю.
У осіб з порушенням імунологічної реактивності внаслідок застосування потужної імуносупресивної терапії, генетичного дефекту, інфікування вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ) чи з інших причин, реакція на вакцину може бути відсутньою. Вакцину слід з обережністю вводити пацієнтам з тромбоцитопенією або будь-якими порушеннями згортання крові через ризик розвитку кровотечі після внутрішньом’язового введення у таких пацієнтів.
*Як і будь-яка інша вакцина, вакцинація вакциною Гардасил® 9 забезпечує захист не у всіх вакцинованих. Вакцина забезпечує захист лише проти захворювань, викликаних типами ВПЛ, на які спрямована вакцина.Очікується, що Гардасил® 9 забезпечує захист проти типів ВПЛ, які спричиняють приблизно: 90 % випадків раку шийки матки; більш ніж 95 % випадків аденокарциноми in situ (AIS); 75–85 % випадків внутрішньоепітеліальної неоплазії шийки матки високого ступеня градації (CIN 2/3), 85–90 % випадків раку вульви, пов’язаного з ВПЛ; 90–95 % випадків внутрішньоепітеліальної неоплазії вульви високого ступеня градації, пов’язаної з ВПЛ (VIN 2/3); 80–85 % випадків раку піхви, пов’язаного з ВПЛ; 75–85 % випадків внутрішньоепітеліальної неоплазії піхви високого ступеня градації, пов’язаної з ВПЛ (VaIN 2/3); 90–95 % випадків анального раку, пов’язаного з ВПЛ; 85–90 % випадків внутрішньоепітеліальної неоплазії анального каналу високого ступеня градації, пов’язаної з ВПЛ (AIN 2/3), та 90 % випадків генітальних кондилом.
Реєстраційне посвідчення № UA/20128/01/01.
UA-GSL-00021 | Матеріал затверджений: 03/2025 | Матеріал дійсний до: 01/2027