Поділитися цим

Рекомендування вакцини проти ВПЛ

Рекомендація медичного працівника (МП) є одним із ключових вирішальних факторів для прийняття рішення вакцинуватися проти ВПЛ1

Високоякісні рекомендації лікарів можуть збільшити частоту початку курсу щеплення в 3 рази і повне проходження такого курсу в 9 разів.2

Ваша рекомендація значною мірою впливає як на намір вакцинуватися, так і на отримання повного курсу вакцинації серед тих людей, які ще не були щеплені (p < 0,001).3

Наразі існує суттєвий пробіл у знаннях щодо вікових груп людей, яким показана вакцинація3

Так само як є корисним обговорення вакцинації з батьками дітей, що відносяться до вікових груп, яким рекомендоване щеплення, існує потреба в заохоченні обговорень медичних працівників цього питання з дорослими, які можуть отримати користь від вакцинації.3

Онлайн-опитування, проведене в США серед 421 дорослої особи віком 18-45 років у квітні 2019 року, виявило, що 96% учасників було невідомо про те, що вакцина проти ВПЛ була схвалена для застосування у дорослих людей.3


Лише 4% опитаних було відомо про зміни, внесені FDA (Управлінням з контролю за продуктами харчування та лікарськими засобами США) у 2018 році стосовно схвалення цієї вакцини для дорослих віком 26-45 років.3

Результати опитування3

30 %

Icon Image

Отримали рекомендацію медичного працівника щодо щеплення вакциною проти ВПЛ

35 %

Icon Image

Медичний працівник почав обговорення вакцинації проти ВПЛ загалом

26,4 %

Icon Image

Отримали принаймні одну дозу вакцини проти ВПЛ

19,5 %

Icon Image

Отримали повний курс із 3 доз

Було проведене дослідження у формі опитування для вивчення наявних знань про зміни у схваленні Управління з контролю за продуктами харчування та лікарськими засобами США (FDA) вакцини проти ВПЛ для дорослих віком 26-45 років та визначення того, які аспекти Інтегрованої поведінкової моделі (IBM) значущо впливають на намір вакцинуватися проти ВПЛ. У дослідження набиралася вибірка осіб через одну з національних компаній, які проводять публічні опитування. У дослідження було включено 420 учасників. Критеріями включення були вік 18-45 років і проживання на даний час у США. Учасники, які відповідали необхідним вимогам, за допомогою програмного забезпечення заповнювали 15-хвилинний опитувальник. Особисте ставлення учасників, їхнє сприйняття існуючих норм та їхнє сприйняття існуючих засобів контролю вимірювалися за допомогою 5-бальних шкал Лікерта (1 бал = “категорично не погоджуюся”, 5 балів = “абсолютно погоджуюся”), і були розроблені запитання про знання учасників про кількість доз, яку необхідно отримати в залежності від вікової групи, і про схвалені наразі FDA вікові групи для проведення щеплення. Були розраховані середні значення для окремих пунктів для отримання сукупної кількості балів для кожного аспекту.3

Зміна точки зору пацієнтів щодо вакцин проти ВПЛ

“Я довіряю своєму лікарю і його команді і вважаю, що вони розповідають мені все, що мені потрібно знати.”4

Учасники чоловічої статі у якісному дослідженні 2023 року відмітили, що вони вважали своїх МП надійними джерелами інформації про вакцину проти ВПЛ.4

Незважаючи на те, що МП були джерелами інформації про вакцину проти ВПЛ, яким учасники цього дослідження чоловічої статі надавали перевагу, більшість учасників ніколи не обговорювали вакцинацію проти ВПЛ з МП.4

Дві основні причини того, чому вакцинація проти ВПЛ не обговорювалася з медичним працівником4:

Спостерігається тенденція до того, що МП надає рекомендації щодо щеплення рідше і нижчої якості, якщо пацієнт – чоловічої статі

Багато лікарів у США не знають про нову настанову про спільне прийняття клінічного рішення для дорослих віком 27-45 років

Медичні сестри також відіграють важливу роль в наданні рекомендацій щодо вакцинації проти ВПЛ!5

Медсестри мають певні переваги в клінічних умовах для зменшення розриву між наданням інформації і реальним наміром вакцинуватися.5

Ключові аспекти, які необхідно включити в обговорення з пацієнтами щодо вакцинації проти ВПЛ6

Пояснюйте, коли потрібно вакцинуватися і чому вакцинація проти ВПЛ є важливою

Проактивно пояснюйте потенційні побічні ефекти вакцини проти ВПЛ

Акцентуйте на безпечності вакцини проти ВПЛ

Зверніть особливу увагу на профілактику раку

Робіть наголос на довготривалому захисті

Пам’ятайте про те, що довгостроковою метою для цих обговорень є прийняття рішення вакцинуватися, і може знадобитися більше ніж один візит, щоб завоювати довіру Вашого пацієнта.6

Дозування та спосіб застосування вакцини ГАРДАСИЛ®97

Кожна доза вакцини ГАРДАСИЛ®9 містить 0,5 мл, і вона має вводитися наступним чином7:

Особи віком 9-14 років

2-дозова схема

0, 6-12 місяців*
Гардасил® 9 слід також застосовувати за трьохдозовою схемою (0, 2, 6 місяців)

Особи віком від 15 років і старші

3-дозова схема

0, 2, 6 місяців

*Гардасил® 9 можна застосовувати за схемою із двох доз (0, 6-12 місяців). Другу дозу слід вводити у період від 5 до 13 місяців після першої дози. Якщо другу дозу вакцини вводять раніше, ніж через 5 місяців після першої дози, то завжди слід ввести третю дозу.7

*Гардасил® 9 можна застосовувати за трьохдозовою схемою (0, 2, 6 місяців). Другу дозу слід вводити не раніше, ніж через один місяць після першої дози, а третю дозу – не раніше, ніж через 3 місяці після другої дози. Всі три дози слід ввести протягом 1 року.7

Спосіб застосування7:

  1. Не можна розводити вакцину ГАРДАСИЛ®9 або змішувати її з іншими вакцинами.
  1. Необхідно добре струсити вакцину перед застосуванням, щоб вводити вакцину у суспендованому стані.
  1. Усі продукти, призначені для парентерального використання, перед застосуванням мають бути візуально оцінені на наявність сторонніх домішок або змін кольору, кожного разу коли це дозволяє розчин і контейнер.

    Не можна використовувати цей продукт, якщо у ньому присутні сторонні часточки або якщо спостерігаються якісь зміни його кольору. Після ретельного збовтування вакцина ГАРДАСИЛ®9 виглядає як мутна рідина білого кольору.
  1. Вакцина вводиться внутрішньом’язово в ділянку дельтоподібного м’яза або в передньо-бічну ділянку стегна.
  1. Після введення препарату слід спостерігати за станом пацієнтів протягом 15 хвилин.

Умовні скорочення:
FDA = Управління з контролю за продуктами харчування та лікарськими засобами США
МП = медичний працівник
ВПЛ = вірус папіломи людини

СПИСОК ЛІТЕРАТУРИ

  1. Polonijo AN, Mahapatra D, Brown B. “I Thought It Was Just For Teenagers”: Knowledge, Attitudes, and Beliefs about HPV Vaccination Among Women Aged 27 to 45. Women’s Health Issues 2022;32-3:301–308.
  2. Leung SOA, Akinwunmi B, Elias KM, Feldman S. Educating healthcare providers to increase Human Papillomavirus (HPV) vaccination rates: A Qualitative Systematic Review. Vaccine X. 2019 Aug 5;3:100037.
  3. Alber JM, Askay D, Kolodziejski LR, Ghazvini S, Tolentino B, Gibbs SL. HPV Vaccine-Related Beliefs and Knowledge among Adults 18–45 Years Old. American Journal of Health Education, 2020;52(1):30-36.
  4. Alaraj RA, Brown B, Polonijo AN. “If People Were Told About the Cancer, They’d Want to Get Vaccinated”: Knowledge, Attitudes, and Beliefs About HPV Vaccination Among Mid-Adult Men. Am J Mens Health. 2023;17(1):15579883231153310.
  5. Austin B, Morgan H. Improving Human Papillomavirus Vaccine Uptake in the Family Practice Setting. The Journal for Nurse Practitioners 2019;15:e123-e125.
  6. Communicating with caregivers about the Human Papillomavirus vaccination: a tool to build confidence in communication skills among health workers. Copenhagen: WHO Regional Office for Europe; 2023. License: CC BY-NC-SA 3.0 IGO. In: World Health Organization. https://www.who.int/europe/publications/i/item/WHO-EURO-2023-6865-46631-67769. Accessed March 11, 2025.
  7. Інструкція для медичного застосування лікарського засобу Гардасил / Gardasil

Додаткова інформація по темі

Ключова інформація з безпеки
Гардасил® 9 являє собою ад’ювантну неінфекційну рекомбінантну 9-валентну вакцину, виготовлену з високоочищених вірусоподібних часток (ВПЧ) основного капсидного білка L1 9 типів ВПЛ (6, 11, 16, 18,31, 33, 45, 52, 58).

Показання

Вакцина Гардасил® 9 показана для активної імунізації осіб віком від 9 років для попередження наступних захворювань, спричинених ВПЛ*:

  • Передракові стани та рак шийки матки, вульви, піхви та анального каналу, спричинені типами ВПЛ, які входять до складу вакцини.
  • Генітальні кондиломи (Condyloma acuminata), спричинені певними типами ВПЛ.

Вакцина застосовується лише з профілактичною метою і не впливає на активні ВПЛ- інфекції або встановлене клінічне захворювання.

Протипоказання

Гіперчутливість до діючих речовин або до будь-якої з допоміжних речовин. Особи з гіперчутливістю після попереднього застосування вакцини Гардасил® 9 або Гардасил не повинні отримувати Гардасил® 9.

Спосіб Застосування Та Дози

Вакцину слід вводити шляхом внутрішньом’язової ін’єкції, бажано у дельтовидний м’яз плеча або передньолатеральну ділянку верхньої частини стегна. Вакцину не можна вводити внутрішньосудинно, підшкірно або внутрішньошкірно та не слід змішувати в одному шприці з будь-якими іншими вакцинами та розчинами.

Дозування

Для осіб віком від 9 до 14 років включно на момент першої ін’єкції можна застосовувати за схемою із двох доз (0, 6–12 місяців). Другу дозу слід вводити у період від 5 до 13 місяців після першої дози. Якщо другу дозу вакцини вводять раніше, ніж через 5 місяців після першої дози, то завжди слід ввести третю дозу. Гардасил® 9 можна застосовувати за трьохдозовою схемою (0, 2, 6 місяців). Другу дозу слід вводити не раніше, ніж через один місяць після першої дози, а третю дозу – не раніше, ніж через 3 місяці після другої дози. Всі три дози слід ввести протягом 1 року.

Особи віком 15 років і старше на момент першої ін’єкції – Гардасил® 9 слід застосовувати за трьохдозовою схемою (0, 2, 6 місяців). Другу дозу слід вводити не раніше, ніж через один місяць після першої дози, а третю дозу – не раніше, ніж через 3 місяці після другої дози. Всі три дози слід ввести протягом 1 року.

Особам, які отримали першу дозу вакцини Гардасил® 9, рекомендовано завершити повний курс щеплення
вакциною Гардасил® 9 .Необхідність застосування бустерної дози не встановлена.

Найбільш Поширені Побічні Реакції

побічні реакції у місці ін’єкції та головний біль , які, зазвичай, були легкої або помірної інтенсивності. Частота побічних реакцій встановлена як: дуже часті (≥ 1/10): головний біль, біль у місці ін’єкції, набряк, еритема; часті (від ≥ 1/100 до < 1/10): запаморочення, свербіж, гематома у місці ін’єкції, нудота, підвищена температура, стомлюваність.

Особливі Заходи Безпеки Та Особливості Застосування

Якщо у пацієнта відзначається тяжке гостре фебрильне захворювання, то введення вакцини слід відкласти. Як і у разі застосування всіх ін’єкційних вакцин, слід забезпечити набір відповідних лікарських засобів та нагляд на випадок розвитку рідкісних анафілактичних реакцій після введення вакцини. Синкопе (непритомність), що іноді супроводжується падінням, може виникати після або навіть перед будь-якою вакцинацією, особливо у підлітків, як психогенна відповідь на ін’єкцію голкою та може супроводжуватися кількома неврологічними ознаками, наприклад тимчасовим порушенням зору, парестезією та тоніко-клонічними рухами кінцівок в період відновлення стану. Тому за вакцинованими особами слід спостерігати протягом приблизно 15 хвилин після вакцинації Гардасил® 9 слід застосувати якомога швидше після вилучення з холодильника.

Перед застосуванням необхідно добре збовтати попередньо наповнений шприц для отримання суспензії та візуально перевірити суспензію на наявність механічних часток та зміни кольору. Вакцину слід застосовувати в тому вигляді, в якому вона постачається. Слід використовувати рекомендоване дозування в повному об’ємі.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Безпека та імуногенність у осіб, які отримували імуноглобулін або препарати крові протягом 3 місяців до вакцинації, в клінічних дослідженнях не вивчалися.
Застосування з іншими вакцинами: Гардасил® 9 можна вводити одночасно з комбінованою бустерною вакциною проти дифтерії і правця з кашлюковим та/або поліомієлітним [інактивованим] (IPV) компонентом. Відсутні дані про безпеку, імуногенність та ефективність, які б підтверджували взаємозамінність вакцини Гардасил® 9 з бівалентними або квадривалентними вакцинами проти ВПЛ. Застосування з гормональними контрацептивами не впливало на типоспецифічну імунну відповідь при застосуванні вакцини Гардасил® 9.
За відсутності досліджень сумісності цей лікарський засіб не слід змішувати з іншими лікарськими засобами.

Інформація Щодо Застосування Особливими Групами Населення

Діти віком ˂ 9 років: безпека та ефективність застосування вакцини Гардасил® 9 дітям віком до 9 років не встановлені. Дані відсутні.

Вагітність: недостатньо даних для того, щоб рекомендувати застосування вакцини Гардасил® 9 у період вагітності. Слід відкласти вакцинацію до завершення вагітності. Лактація: Гардасил® 9 можна застосовувати у період годування груддю.

У осіб з порушенням імунологічної реактивності внаслідок застосування потужної імуносупресивної терапії, генетичного дефекту, інфікування вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ) чи з інших причин, реакція на вакцину може бути відсутньою. Вакцину слід з обережністю вводити пацієнтам з тромбоцитопенією або будь-якими порушеннями згортання крові через ризик розвитку кровотечі після внутрішньом’язового введення у таких пацієнтів.

Як і будь-яка інша вакцина, вакцинація вакциною Гардасил® 9 забезпечує захист не у всіх вакцинованих. Вакцина забезпечує захист лише проти захворювань, викликаних типами ВПЛ, на які спрямована вакцина.Очікується, що Гардасил® 9 забезпечує захист проти типів ВПЛ, які спричиняють приблизно: 90 % випадків раку шийки матки; більш ніж 95 % випадків аденокарциноми in situ (AIS); 75–85 % випадків внутрішньоепітеліальної неоплазії шийки матки високого ступеня градації (CIN 2/3), 85–90 % випадків раку вульви, пов’язаного з ВПЛ; 90–95 % випадків внутрішньоепітеліальної неоплазії вульви високого ступеня градації, пов’язаної з ВПЛ (VIN 2/3); 80–85 % випадків раку піхви, пов’язаного з ВПЛ; 75–85 % випадків внутрішньоепітеліальної неоплазії піхви високого ступеня градації, пов’язаної з ВПЛ (VaIN 2/3); 90–95 % випадків анального раку, пов’язаного з ВПЛ; 85–90 % випадків внутрішньоепітеліальної неоплазії анального каналу високого ступеня градації, пов’язаної з ВПЛ (AIN 2/3), та 90 % випадків генітальних кондилом.

Для повідомлення про небажані явища при застосуванні лікарських засобів компанії МСД, зателефонуйте нам +38 044 393 74 80 або напишіть pharmacovigilance.ukraine&cis@merck.com.

Реєстраційне посвідчення № UA/20128/01/01.

UA-GSL-00004 | Матеріал дійсний до: 02.2027