Про Кітруду®
Кітруда® Показання1
| Показання | |||
| Препарат Кітруда® у комбінації з хіміотерапією пеметрекседом і препаратом платини показаний як препарат першої лінії для пацієнтів з метастатичним неплоскоклітинним недрібноклітинним раком легень (non-small cell lung cancer, NSCLC) при відсутності мутацій в гені епідермального фактора росту (EGFR) або кінази анапластичної лімфоми (ALK). | Метастатична форма | ||
| Препарат Кітруда® у комбінації з карбоплатином та паклітакселом або паклітакселом, зв’язаним з білком, показаний як препарат першої лінії для пацієнтів з метастатичним плоскоклітинним NSCLC. | Метастатична форма | ||
| Препарат Кітруда® як монотерапія показаний як препарат першої лінії для пацієнтів з NSCLC, коли пухлини експресують PD-L1 [Tumor Proportion Score (TPS) ≥ 1 %], що підтверджено валідованим тестом, при відсутності мутацій в гені EGFR або ALK та у разі: III стадії, якщо пацієнтам не показана хірургічна резекція або остаточна хіміопроменева терапія, або метастатичного захворювання. | Метастатична форма | ||
| Препарат Кітруда® як монотерапія показаний для лікування пацієнтів з метастатичним NSCLC у разі, коли пухлини експресують PD-L1 (TPS ≥ 1 %), що підтверджено валідованим тестом, у разі прогресування захворювання під час або після платиновмісної хіміотерапії. Для пацієнтів з EGFR або ALK геномними абераціями Кітруда® може призначатися після прогресії на таргетній терапії у відповідності зі стандартами терапії зазначених аберацій. | Метастатична форма | ||
| Препарат Кітруда® як монотерапія показаний для ад’ювантного лікування після резекції та платиновмісної хіміотерапії дорослим пацієнтам з NSCLC стадії IB (T2a ≥ 4 см), II або IIIA. | Ад’ювантна терапія |
| Показання | |
|---|---|
| Препарат Кітруда® показаний для лікування пацієнтів з нерезектабельною або метастатичною меланомою. | Метастатична форма |
| Препарат Кітруда® показаний для ад’ювантної терапії дорослих та дітей (віком від 12 років) з меланомою стадій IIB, IIC або III після повної резекції. | Ад’ювантна терапія |
| Показання | |
|---|---|
| Препарат Кітруда® у поєднанні з хіміотерапією показаний для лікування пацієнтів з місцево рецидивуючим нерезектабельним або метастатичним TNBC, коли пухлини експресують PD-L1 (CPS ≥ 10), що підтверджено валідованим тестом (див. розділ «Спосіб застосування та дози»). | Метастатична форма |
| Препарат Кітруда® показаний для лікування пацієнтів з тричі негативним раком грудної залози (triple-negative breast cancer, TNBC) ранніх стадій високого ризику в поєднанні з хіміотерапією в якості неоад’ювантної терапії та з подальшим застосуванням в якості ад’ювантної монотерапії після хірургічного втручання. | Неоад’ювантна терапія |
| Показання | |
|---|---|
| Препарат Кітруда® показаний для лікування пацієнтів з місцево-прогресуючою або метастатичною уротеліаль- ною карциномою: • яким не показана будь-яка платино- вмісна хіміотерапія або • у яких виявлено прогресуван- ня захворювання при проведенні чи після завершення платиновмісної хіміотерапії або протягом 12 міс. | Метастатична форма |
| Препарат Кітруда® показаний для лікування пацієнтів з раком сечового міхура високого ризику без проростан- ня у м’язову стінку при неефективності терапії БЦЖ (бацилою Кальметта – Герена), з карциномою in situ з папілярними пухлинами або без них, які не підлягають (або не згодні на) проведення цистектомії. | Карцинома in situ |
| Показання | |
|---|---|
| Препарат Кітруда® у комбінації з акситинібом показаний як препарат першої лінії для лікування дорослих з про- гресуючим нирково-клітинним раком (renall cell carcinoma — RCC). | Метастатична форма |
| Препарат Кітруда® показаний для ад’ювантної терапії пацієнтів з RCC із помірно високим або високим ризиком рецидиву після нефректомії або після нефректомії та резекції метастатичних уражень. | Ад’ювантна терапія |
| Показання | Стадія хвороби |
|---|---|
| Препарат Кітруда® у комбінації з платиною та фторурацилом (ФУ) показа- ний як терапія першої лінії для пацієнтів з метастатичним або нерезекта- бельним, рецидивуючим плоскоклітинним раком голови та шиї (head and neck squamous cell cancer, HNSCC). Препарат Кітруда® як монотерапія показаний як препарат першої лінії для пацієнтів з метастатичним або нерезектабельним, рецидивуючим HNSCC, коли пухлини експресують PD-L1 [Combined Positive Score (CPS) ≥ 1], що підтверджено валідованим тестом. Препарат Кітруда® показаний як монотерапія для лікування пацієнтів з рецидивуючим чи метастатичним HNSCC, що прогресує при проведенні чи після проведення хіміотерапії з препаратами платини. | Метастатична форма |
| Показання | |
|---|---|
| Препарат Кітруда® в поєднанні з хіміотерапією, з бева- цизумабом або без нього, показаний для лікування пацієнтів із персистуючим, рецидивуючим або метаста- тичним раком шийки матки, у яких пухлини експресу- ють PD-L1 (CPS ≥1), що підтверджено валідованим тестом. | Метастатична форма |
| Препарат Кітруда® як монотерапія показаний для ліку- вання пацієнтів з рецидивуючим або метастатичним раком шийки матки у разі прогресування цього захво- рювання під час або після хіміотерапії, коли пухлини експресують PD-L1 (CPS ≥ 1), що підтверджено валідо- ваним тестом. | Метастатична форма |
| Показання | ||||
|---|---|---|---|---|
| Препарат Кітруда® показаний для лікування дорослих з рецидивуючою або рефрактерною класичною лімфомою Ходжкіна (classical Hodgkin lymphoma, cHL). | Метастатична форма | |||
| Препарат Кітруда® призначений для лікування дітей з рефрактерною cHL або з рецидивом cHL після 2 або більше ліній терапії. | Метастатична форма |
| Показання | |
|---|---|
| Препарат Кітруда® показаний як терапія першої лінії для лікування пацієнтів з нерезектабельним або метастатичним колоректальним раком (colorectal cancer, CRC) з високою мікросателітною нестабільністю (MSI-H) або дефіцитом механізмів репарації (dMMR), що підтверджено валідова- ним тестом. | |
| Показання |
|---|
| Препарат Кітруда® показаний для лікування пацієнтів з місцево прогресуючою або метастатичною карциномою стравоходу або гастроезофагеального з’єднання (GEJ) (центр пухлини розташований на 1–5 см вище GEJ), що не піддається хірургічній резекції або остаточному хіміопроменевому лікуванню: у комбінації з хіміотерапією на основі платини або фторпіримідину або як монотерапія після однієї або декількох попередніх ліній системної терапії для пацієнтів з пухлинами плоскоклітинної гістології, коли пухлини експресують PD-L1 (CPS ≥ 10) |
| Показання | |
|---|---|
| Препарат Кітруда® показаний для лікування дорослих і дітей з нерезекта- бельними або метастатичними солідними пухлинами, з високою мікроса- телітною нестабільністю (microsatellite instability-high cancer, MSI-H) або дефіцитом механізмів репарації (mismatch repair deficient, dMMR), що підтвер- джено валідованим тестом, що прогресували при попередньому лікуванні, а також при відсутності вибору альтернативного лікування. |
| Показания | |
| Препарат Кітруда® показаний для лікування пацієнтів з гепатоцелюляр- ною карциномою (hepatocellular carcinoma, HCC), яким раніше проводили лікування сорафенібом. |
| Показання | |
| Препарат Кітруда® показаний для лікування дорослих і дітей з рецидиву- ючою місцево-поширеною або метастатичною карциномою клітин Меркеля (Merkel cell carcinoma, MCC). |
| Показання | ||
| Обмеження застосування: препарат Кітруда® не рекомендується для лікування пацієнтів з PMBCL, які потребують термінової циторедуктивної терапії. |
| Показания | |
| Препарат Кітруда® показаний для лікування пацієнтів з рецидивуючою або метастатичною плоскоклітинною карциномою шкіри (cutaneous squamous cell carcinoma, cSCC) або місцево-прогресуючою cSCC, яка не піддається хірургічному чи променевому лікуванню. |
| Показания | |
| Препарат Кітруда® показаний для лікування дорослих та дітей з нерезек- табельними або метастатичними солідними пухлинами з високим мутаційним навантаженням (tumor mutational burden-high, TMB-H) [≥10 мутацій на 1 мегабазу (мут/Мб)], що підтверджено валідованим тестом, у яких прогресування спостерігалося після попереднього лікування і для яких відсутні задовільні альтернативні варіанти лікування. |
| Показання |
| Препарат Кітруда® як монотерапія показаний для лікування пацієнтів із прогресуючою карциномою ендометрія, яка є MSI-H або dMMR, що підтверджено валідованим тестом, у яких спостерігається прогресування захворювання після попередньої системної терапії в будь-яких умовах і які не підлягають хірургічному лікуванню або опроміненню. |