Міжнародні рекомендації
Міжнародні рекомендації
Прийом починається вже в день трансплантації та продовжується ще 100 днів після трансплантації 1 раз на добу перорально або в/в
У настанові ASTCT для клінічної практики рекомендовано призначати препарат ПРЕВИМІС у дорослих ЦМВ-серопозитивних реципієнтів [R+] після алогенної ТГСК1
- Профілактичне застосування препарату ПРЕВИМІС у дорослих ЦМВ-серопозитивних реципієнтів [R+] після алогенної ТГСК рекомендується розпочинати не пізніше, ніж через 28 днів після ТГСК, і продовжувати по 100-й день включно1
- Застосування препарату ПРЕВИМІС визначено як рекомендацію класу A-I* у клінічній настанові ASTCT для профілактики ЦМВ-інфекції та захворювання після ТГСК1
Летермовір включений до настанови NCCN для клінічної практики в онкології (Настанова NCCN®) як засіб для профілактики реактивації ЦМВ-інфекції або розвитку захворювання2
- Застосування летермовіру визначено як рекомендацію категорії 2А у настанові NCCN® для запобігання і лікування інфекцій, пов’язаних з онкологічними захворюваннями, у межах первинної профілактики в позитивних на ЦМВ реципієнтів (R+), які отримують алогенну ТГСК2,a
Категорія 2А = рекомендація ґрунтується на доказових даних більш низького рівня, і відсутній одностайний консенсус експертів NCCN щодо доцільності такого втручання2
ECIL 7. Рекомендації щодо лікування ЦМВ-інфекції у пацієнтів із гематологічними злоякісними захворюваннями та після трансплантації стовбурових клітин на підставі висновків Європейської конференції з лікування інфекцій при лейкемії3
- У пацієнтів, які перенесли алогенну ТГСК, реплікація цитомегаловірусу сама по собі супроводжувалася збільшенням безрецидивної смертності3
- У серопозитивних пацієнтів противірусна хіміопрофілактика спрямована на запобігання реактивації цитомегаловірусу3
Рекомендовані препарати для противірусної профілактики після алогенної ТГСК3
*A — найвища сила рекомендації: означає, що запропонований підхід має обов’язково пропонуватися пацієнту. I — якість доказових даних: означає, що доказові дані були отримані принаймні в одному належним чином рандомізованому контрольованому дослідженні.
**Відповідно до системи класифікації Європейського товариства клінічної мікробіології та інфекційних захворювань.
аДеякі центри розглядають питання застосування летермовіру у пацієнтів високого ризику по 100-й день після ТГСК і також продовжують здійснювати нагляд щодо ЦМВ-інфекції. Дія летермовіру не поширюється на вірус простого герпесу (HSV)/вірус оперізуючого герпесу (VZV), тому необхідно продовжувати профілактику HSV/VZV2.
ASTCT (American Society for Transplantation and Cellular Therapy) — Американське товариство трансплантації та клітинної терапії; ECIL (European Conference on Infections in Leukaemia) — Європейська конференція з лікування інфекцій при лейкемії; NCCN (National Comprehensive Cancer Network) — Національна онкологічна мережа США; ТГСК — трансплантація гемопоетичних стовбурових клітин, ЦМВ — цитомегаловірус
- Hakki M., Aitken S.L., Danziger-lsakov L. et al. American Society for Transplantation and Cellular Therapy series: #3— prevention of cytomegalovirus infection and disease after hematopoietic cell transplantation. Transplant Cell Ther. 2021; 27(9):707-719. DOI:10.1016/j.jtct.2O21.05.001
- Baden LR. Greene JN. Pergam S. et al. Prevention and Treatment of Cancer-related Infections. NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology. NCCN.org. Published June 2, 2022. Accessed February 2, 2023. https://www.nccn.org/guidelines/guidelines-detail?category=3&id=1457
- Ljungman P., Camara R., Robin C. et al. Guidelines for the management of cytomegalovirus infection in patients with haematological malignancies and after stem cell transplantation from the 2017 European Conference on Infections in Leukaemia (ECIL 7). Lancet Infect Dis. 2019; 19:260–272. DOI: 10.1016/S1473-3099(19)30107-0
ПРЕВИМІС (летермовір), РП №UA/19168/01/01, №UA/19269/01/01