Профіль безпеки

Профіль безпеки

Препарат ПРЕВИМІС має продемонстрований профіль безпеки¹

Небажані явища усіх ступенів віраженості, виявлені у ≥10% пацієнтів, які отримували препарат ПРЕВИМІС, з частотою виникнення принаймні на 2% вищою за частоту цих явищ в групі плацебо¹

Небажані явища з боку серця¹

• Частота виникнення небажаних явищ з боку серця (незалежно від наявності причинно-наслідкового зв’язку із лікуванням за оцінкою дослідника) була вищою в учасників, які отримували препарат ПРЕВИМІС, порівняно з плацебо: 13% vs 6% відповідно
• Найчастішими небажаними явищами з боку серця були тахікардія (4% — у групі прийому препарату ПРЕВИМІС, 2% — у групі плацебо) і фібриляція передсердь (3% — у групі прийому препарату ПРЕВИМІС, 1% — у групі плацебо)
• У більшості учасників, у яких було виявлено одне або більше небажаних явищ з боку серця, вони були легкими або середнього ступеня тяжкості (85% — у групі прийому препарату ПРЕВИМІС, 92% — у групі плацебо)

Частота відміни препарату через небажані явища була порівнянною в групі прийому препарату ПРЕВИМІС і в групі плацебо: 13% vs 12% відповідно.

ПРЕВИМІС (летермовір), РП №UA/19168/01/01, №UA/19269/01/01