Безпека застосування

Високий рівень ефективності проти ротавірусного гастроентериту, що спричинений серотипами  G1, G2, G3 та G4.

Зменшення числа випадків госпіталізації та звернень за невідкладною допомогою з приводу ротавірусного гастроентериту протягом 2 років після вакцинації (n=34 035): ³

На основі об’єднаних даних REST і FES, зменшення числа випадків госпіталізації і звернень за невідкладною допомогою з приводу ротавірусного гастроентериту протягом 3 років після вакцинації склало: ²

Дизайн дослідження REST: подвійне сліпе, плацебо-контрольоване, рандомізоване дослідження майже 70 000 здорових дітей віком від 6 до 12 тижнів, які були рандомізовані 1:1, щоб отримати 3 дози п’ятивалентної вакцини проти ротавірусу або плацебо. REST оцінив безпеку та ефективність п’ятивалентної вакцини проти ротавірусу, як з точки зору клінічної ефективності, так і з точки зору зменшення кількості візитів до закладів сфери охорони здоров’я (госпіталізація та звернення за невідкладною допомогою).

Дизайн дослідження FES (Finish Extension Study): Фінське розширене дослідження проведено за участь 20 736 дітей, що раніше брали участь у дослідженні REST. За дітьми спостерігали протягом 3 років після вакцинації у FES.