Про ГАРДАСИЛ®
Дізнайтеся, як ГАРДАСИЛ® може забезпечити захист від раку та захворювань, спричинених ВПЛ
ГАРДАСИЛ® з високою частотою забезпечував ефективний* захист від 4 типів ВПЛ, захищаючи пацієнтів від декількох захворювань, пов’язаних з ВПЛ.1
4 типи вірусоподібних часточок у складі ГАРДАСИЛУ®
*Ефективність ГАРДАСИЛУ® у жінок віком від 16 до 26 років оцінювали в 4 плацебо-контрольованих, подвійних сліпих, рандомізованих клінічних дослідженнях II та III фази, в яких брали участь 20 541 жінка, яких включали у дослідження та вакцинували без проведення попереднього скринінгу на наявність ВПЛ-інфекції. Основні кінцеві параметри ефективності включали частоту пов’язаних з ВПЛ 6-, 11-, 16- або 18 уражень вульви та піхви (генітальні кондиломи, інтраепітеліальна неоплазія вульви та інтраепітеліальна неоплазія піхви) і частоту цервікальної інтраепітеліальної неоплазії (CIN) будь- якого ступеня та частоту раку шийки матки (протокол 013, дослідження FUTURE I), частоту пов’язаних з ВПЛ 16 або ВПЛ 18 випадків CIN 2/3-го ступеня та частоту аденокарциноми in situ та раку шийки матки (протокол 015, дослідження FUTURE II), частоту персистуючих інфекцій та захворювань, пов’язаних з ВПЛ 6, 11, 16 або 18 (протокол 007), а також частоту пов’язаної з ВПЛ 16 персистуючої інфекції (протокол 005). Середня тривалість періоду спостереження у цих дослідженнях становила 4.0, 3.0, 3.0 і 3.0 роки відповідно для протоколу 005, протоколу 007, протоколу 013 і протоколу 015. Середня тривалість періоду спостереження в усіх дослідженнях разом (за протоколами 005, 007, 013 і 015) становила 3.6 року.1
Ефективність Гардасилу® у жінок віком від 24 до 45 років оцінювали в 1 плацебо-контрольованому, подвійному сліпому, рандомізованому клінічному дослідженні III фази (протокол 019, дослідження FUTURE III), в якому брали участь загалом 3817 жінок, яких включали у дослідження та вакцинували без проведення попереднього скринінгу на наявність ВПЛ-інфекції. Основні кінцеві параметри ефективності включали об’єднану частоту персистуючої інфекції, пов’язаної з ВПЛ 6, 11, 16 або 18, об’єднану частоту персистуючої інфекції, пов’язаної з ВПЛ 16 або ВПЛ 18 (визначення через 6 місяців), частоту генітальних кондилом, вульварних та вагінальних уражень, CIN будь-якого ступеня, аденокарциноми in situ та раку шийки матки. Середня тривалість періоду спостереження у цьому дослідженні становила 4.0 роки.1
Ефективність Гардасилу® у чоловіків віком від 16 до 26 років оцінювали в 1 плацебо-контрольованому, подвійному сліпому, рандомізованому клінічному дослідженні III фази (протокол 020), в якому брали участь загалом 4055 чоловіків, яких включали у дослідження та вакцинували без проведення попереднього скринінгу на наявність ВПЛ-інфекції. Середня тривалість періоду спостереження становила 2.9 років.1
Ефективність ГАРДАСИЛУ® проти різних видів раку та захворювань, пов’язаних з ВПЛ
Дослідження показали, що ГАРДАСИЛ® з високою частотою забезпечує захист від певних видів раку та захворювань, пов’язаних з ВПЛ.1
Рак
вульви
Рак
піхви
Рак шийки
матки
Рак анального каналу
Генітальні кондиломи
у чоловіків
Генітальні кондиломи
у жінок
Кому можна робити щеплення ГАРДАСИЛОМ®
ГАРДАСИЛ® рекомендується застосовувати1:
Дівчатам та жінкам з 9 до 45 років, хлопчикам та чоловікам з 9 до 26 років.
Література:
- Інструкція для медичного застосування лікарського засобу Гардасил / Gardasil
Перед застосуванням лікарського засобу, будь ласка, ознайомтесь з чинною інструкцією для медичного застосування. Якщо у Вас виникли питання з медичної інформації про продукцію компанії МСД, напишіть нам на dpoc.ukraine.cis@merck.com.
