Поділитися цим

Бар’єри до застосування вакцинипроти ВПЛ

Мотиваційні бар’єри важливіші за структурні бар’єри1

Дослідження з онлайн-опитуванням, виконане в США у 2022 році за участю 499 молодих дорослих людей віком 18-35 років, показало, що мотиваційні бар’єри, такі як переконання в тому, що вакцина є непотрібною і ненадійною, були бар’єрами, які мали найбільше значення, і вони були негативно пов’язані з наміром вакцинуватися проти ВПЛ.1

57,1 %

учасників навряд чи вакцинуються проти ВПЛ у наступні 6 місяців1

87%

вважають, що вакцина проти ВПЛ є непотрібною

69%

вважають, що вакцина проти ВПЛ не є безпечною

Було проведене дослідження з опитуванням для оцінки зрізу популяції з метою додати доказових даних до літератури, яка історично фокусувалася на популяціях, що залучалися у коледжах, і надати інформацію про бар’єри до отримання вакцини проти ВПЛ серед молодих дорослих осіб, які набиралися для участі через різні канали соціальних мереж і через клініки. Для залучення учасників у дослідження використовувалася інклюзивна агітаційна стратегія, наприклад, рекламні оголошення в Фейсбуку і інформаційні заходи в клініках та організаціях, що надають послуги молодим дорослим. Рекламні оголошення в Фейсбуку показувалися лише користувачам з США віком 18-35 років з 18 червня 2019 року по 05 березня 2020 року. У дослідження було включено 598 учасників, що відповідали необхідним вимогам. Критеріями включення у дослідження були наступні: вік 18-35 років, відсутність щеплення проти ВПЛ, відповідність необхідним вимогам для вакцинації проти ВПЛ, здатність заповнити онлайн-опитувальник англійською мовою і проживання в США. Учасникам, що відповідали необхідним вимогам, пропонували заповнити опитувальник після отримання онлайн-згоди на участь. 548 учасників заповнили опитувальник. Оскільки в цьому дослідженні оцінювалися бар’єри до щеплення, респонденти, які ніколи не чули про вакцину проти ВПЛ, виключалися з аналізу результатів опитування (n = 41). Основним оцінюваним клінічним результатом була ймовірність отримання вакцини проти ВПЛ у наступні 6 місяців («навряд чи ймовірно», «малоймовірно», «дещо ймовірно», «дуже ймовірно»), і основними незалежними показниками, що представляли інтерес, були бар’єри до вакцинації проти ВПЛ. Ставилися запитання про 12 бар’єрів, і дозволялося надавати відкриті відповіді на них у вигляді довільного тексту.1

З іншого боку, структурні бар’єри, такі як відсутність страхування або утруднення з транспортуванням, не зазначалися як високопріоритетні бар’єри і тому можуть бути менш важливими, ніж мотиваційні бар’єри.1

Знання, ставлення і уявлення пацієнтів про вірус папіломи людини (ВПЛ) і вакцинацію проти ВПЛ

З того часу, як Консультативний комітет з практики імунізації США (ACIP) випустив рекомендації щодо спільного прийняття рішень для 27-45-річних людей, у 2022 і 2023 роках було проведено два якісні дослідження для оцінки ставлення і бар’єрів до ВПЛ і вакцинації проти ВПЛ серед жінок і чоловіків.2

У дослідженні, в якому взяли участь дорослі жінки середнього віку, було виконане опитування 52 учасниць у 8 віртуальних фокус-групах,2 і у дослідженні, в якому взяли участь дорослі чоловіки середнього віку, було виконане опитування 34 учасників у 6 віртуальних фокус-групах.3

Результати

Якісні дані виявили кілька ключових проблем, які є бар’єрами для вакцинації проти ВПЛ.2,3
Молоді дорослі віком 18-35 років також повідомляли про подібні бар’єри для вакцинації проти ВПЛ.1

Розглянемо часті бар’єри для вакцинації проти ВПЛ більш детально2,3

Бар’єр 1

Низька обізнаність і обмежені знання про ВПЛ і людей, які можуть отримувати вакцину

Більшість учасників повідомили, що вони знають про те, що…

ВПЛ передається через «незахищений секс»3

ВПЛ обумовлює виникнення генітальних бородавок3

Вакцина проти ВПЛ рекомендується для застосування у підлітків3

…але більшість учасників не знали про те, що

ВПЛ може передаватися навіть через статевий контакт «шкіра до шкіри»3

Пов’язані з ВПЛ онкологічні захворювання можуть виникати у чоловіків3

Вакцина проти ВПЛ була схвалена FDA і доступна до застосування у дорослих людей віком до 45 років включно2,3

Більшості людей, що проживають в східно-середземноморських країнах, не було відомо про доступність вакцини проти ВПЛ.4

Бар’єр 2

Приводи для занепокоєння щодо побічних ефектів вакцини проти ВПЛ та її безпечності

Багато учасників вказували на наявність у них приводів для занепокоєння щодо побічних ефектів, пов’язаних із застосуванням вакцини проти ВПЛ, та її довгостроковим профілем безпечності, оскільки за їхніми відчуттями вакцини проти ВПЛ є «новими» і можуть мати несприятливий вплив на репродуктивну здатність5,6

«Я вважаю, що наразі недостатньо довгострокових даних, щоб я міг/могла відчувати, що я роблю правильний вибір, отримуючи цю вакцину».

З огляду на більш ніж 135 мільйонів доз, проданих в США, вакцина проти ВПЛ має переконливий профіль безпечності, задокументований протягом більш ніж 15 років моніторингу і досліджень.5

Застосування вакцин проти ВПЛ не асоціюється з безпліддям, але асоційовані з ВПЛ онкологічні захворювання і передракові стани будуть вимагати застосування лікування, яке іноді може обмежувати здатність до дітонародження.6

Бар’єр 3

Відчуття сорому і стигматизація, пов’язані з вакцинацією проти ВПЛ

Існує критична потреба в донесенні точної інформації для усунення суттєвих бар’єрів щодо ВПЛ і вакцинації проти ВПЛ до жінок віком 27-45 років, оскільки стигма, яка, за їхніми відчуттями, поєднана з сексуальною природою ВПЛ-інфекції, перешкоджає вакцинації жінок проти ВПЛ.2

  • Стигматизація щодо ВПЛ є поширеною серед учасників чоловічої статі, які турбуються щодо того, що їхні друзі, родина або медичні працівники можуть подумати, що вони нерозбірливі у своїх статевих зв’язках, якщо вони звернуться за вакцинацією проти ВПЛ.3
  • Деякі також вважали, що вакцинація проти ВПЛ є необхідною лише для людей, які одночасно мають кількох статевих партнерів.3

сексуально активних людей будуть інфіковані ВПЛ протягом їхнього життя,6 і пацієнти все ще можуть бути в групі ризику, навіть якщо у них лише один статевий партнер, оскільки вони могли бути інфіковані попереднім партнером давно, але не проявляли жодних симптомів.7

Бар’єр 4

Сприйняття інфекції ВПЛ як захворювання, що зустрічається «лише у жінок»

Чоловіки мають недостатньо знань та низьку обізнаність щодо вакцинації проти ВПЛ і вважають, що інфекція ВПЛ є захворюванням, що зустрічається «лише у жінок», незважаючи на те, що вакцини проти ВПЛ були рекомендовані Управлінням з контролю за продуктами харчування та лікарськими засобами США (FDA) для застосування у осіб чоловічої статі з 2011 року.3

Після того, як вони дізналися про те, що вакцинація проти ВПЛ може запобігти таким асоційованим з ВПЛ онкологічним захворюванням, як рак анального каналу, кілька учасників повідомили, що вони не проти вакцинуватися.3

Бар’єр 5

Відсутність рекомендацій від медичних працівників (МП)

Хоча більшість учасників вважають МП надійними джерелами інформації про вакцини проти ВПЛ, вони ніколи не обговорювали вакцинацію проти ВПЛ зі своїми МП.3

Після того, як вони дізналися, що вакцинація проти ВПЛ рекомендована і схвалена для дорослих людей віком до 45 років, багато учасників виразили подив, що їхні лікарі ніколи не рекомендували їм вакцинацію проти ВПЛ.3

«Рекомендація лікаря була б дуже вагомою для мого рішення про дану вакцинацію».3

Умовні скорочення:
ACIP = Консультативний комітет з практики імунізації США
FDA = Управління з контролю за продуктами харчування та лікарськими засобами США
МП = медичні працівники
ВПЛ = вірус папіломи людини

СПИСОК ЛІТЕРАТУРИ

  1. Muthukrishnan M, Loux T, Shacham E, Tiro JA, Arnold LD. Barriers to human papillomavirus (HPV) vaccination among young adults, aged 18–35. Preventive Medicine Reports 2022;29:101942.
  2. Polonijo AN, Mahapatra D, Brown B. “I Thought It Was Just For Teenagers”: Knowledge, Attitudes, and Beliefs about HPV Vaccination Among Women Aged 27 to 45. Women’s Health Issues 2022;32-3:301–308.
  3. Alaraj RA, Brown B, Polonijo AN. “If People Were Told About the Cancer, They’d Want to Get Vaccinated”: Knowledge, Attitudes, and Beliefs About HPV Vaccination Among Mid-Adult Men. Am J Mens Health. 2023;17(1):15579883231153310.
  4. Hakimi S, Lami F, Allahqoli L, Alkatout I. Barriers to the HPV vaccination program in the Eastern Mediterranean region: a narrative review. J Turk Ger Gynecol Assoc. 2023;24:48-56.
  5. Government of Canada. Human papillomavirus (HPV) vaccines: Canadian Immunization Guide. https://www.canada.ca/en/public-health/services/publications/healthy-living/canadian-immunization-guide-part-4-active-vaccines.html Accessed March 11, 2025.
  6. CDC Fact Sheet. HPV Vaccine is Cancer Prevention. 2021. https://www.cdc.gov/vaccines/partners/downloads/teens/vaccine-safety.pdf. Accessed March 11, 2025.
  7. World Health Organization. Questions and answers about HPV vaccination. http://www.euro.who.int/_data/assets/pdf_file/0009/356841/Q-and-A_HPV_Parents_EN.pdf. Accessed March 11, 2025.

Додаткова інформація по темі

Ключова інформація з безпеки
Гардасил® 9 являє собою ад’ювантну неінфекційну рекомбінантну 9-валентну вакцину, виготовлену з високоочищених вірусоподібних часток (ВПЧ) основного капсидного білка L1 9 типів ВПЛ (6, 11, 16, 18,31, 33, 45, 52, 58).

Показання

Вакцина Гардасил® 9 показана для активної імунізації осіб віком від 9 років для попередження наступних захворювань, спричинених ВПЛ*:

  • Передракові стани та рак шийки матки, вульви, піхви та анального каналу, спричинені типами ВПЛ, які входять до складу вакцини.
  • Генітальні кондиломи (Condyloma acuminata), спричинені певними типами ВПЛ.

Вакцина застосовується лише з профілактичною метою і не впливає на активні ВПЛ- інфекції або встановлене клінічне захворювання.

Протипоказання

Гіперчутливість до діючих речовин або до будь-якої з допоміжних речовин. Особи з гіперчутливістю після попереднього застосування вакцини Гардасил® 9 або Гардасил не повинні отримувати Гардасил® 9.

Спосіб Застосування Та Дози

Вакцину слід вводити шляхом внутрішньом’язової ін’єкції, бажано у дельтовидний м’яз плеча або передньолатеральну ділянку верхньої частини стегна. Вакцину не можна вводити внутрішньосудинно, підшкірно або внутрішньошкірно та не слід змішувати в одному шприці з будь-якими іншими вакцинами та розчинами.

Дозування

Для осіб віком від 9 до 14 років включно на момент першої ін’єкції можна застосовувати за схемою із двох доз (0, 6–12 місяців). Другу дозу слід вводити у період від 5 до 13 місяців після першої дози. Якщо другу дозу вакцини вводять раніше, ніж через 5 місяців після першої дози, то завжди слід ввести третю дозу. Гардасил® 9 можна застосовувати за трьохдозовою схемою (0, 2, 6 місяців). Другу дозу слід вводити не раніше, ніж через один місяць після першої дози, а третю дозу – не раніше, ніж через 3 місяці після другої дози. Всі три дози слід ввести протягом 1 року.

Особи віком 15 років і старше на момент першої ін’єкції – Гардасил® 9 слід застосовувати за трьохдозовою схемою (0, 2, 6 місяців). Другу дозу слід вводити не раніше, ніж через один місяць після першої дози, а третю дозу – не раніше, ніж через 3 місяці після другої дози. Всі три дози слід ввести протягом 1 року.

Особам, які отримали першу дозу вакцини Гардасил® 9, рекомендовано завершити повний курс щеплення
вакциною Гардасил® 9 .Необхідність застосування бустерної дози не встановлена.

Найбільш Поширені Побічні Реакції

побічні реакції у місці ін’єкції та головний біль , які, зазвичай, були легкої або помірної інтенсивності. Частота побічних реакцій встановлена як: дуже часті (≥ 1/10): головний біль, біль у місці ін’єкції, набряк, еритема; часті (від ≥ 1/100 до < 1/10): запаморочення, свербіж, гематома у місці ін’єкції, нудота, підвищена температура, стомлюваність.

Особливі Заходи Безпеки Та Особливості Застосування

Якщо у пацієнта відзначається тяжке гостре фебрильне захворювання, то введення вакцини слід відкласти. Як і у разі застосування всіх ін’єкційних вакцин, слід забезпечити набір відповідних лікарських засобів та нагляд на випадок розвитку рідкісних анафілактичних реакцій після введення вакцини. Синкопе (непритомність), що іноді супроводжується падінням, може виникати після або навіть перед будь-якою вакцинацією, особливо у підлітків, як психогенна відповідь на ін’єкцію голкою та може супроводжуватися кількома неврологічними ознаками, наприклад тимчасовим порушенням зору, парестезією та тоніко-клонічними рухами кінцівок в період відновлення стану. Тому за вакцинованими особами слід спостерігати протягом приблизно 15 хвилин після вакцинації Гардасил® 9 слід застосувати якомога швидше після вилучення з холодильника.

Перед застосуванням необхідно добре збовтати попередньо наповнений шприц для отримання суспензії та візуально перевірити суспензію на наявність механічних часток та зміни кольору. Вакцину слід застосовувати в тому вигляді, в якому вона постачається. Слід використовувати рекомендоване дозування в повному об’ємі.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Безпека та імуногенність у осіб, які отримували імуноглобулін або препарати крові протягом 3 місяців до вакцинації, в клінічних дослідженнях не вивчалися.
Застосування з іншими вакцинами: Гардасил® 9 можна вводити одночасно з комбінованою бустерною вакциною проти дифтерії і правця з кашлюковим та/або поліомієлітним [інактивованим] (IPV) компонентом. Відсутні дані про безпеку, імуногенність та ефективність, які б підтверджували взаємозамінність вакцини Гардасил® 9 з бівалентними або квадривалентними вакцинами проти ВПЛ. Застосування з гормональними контрацептивами не впливало на типоспецифічну імунну відповідь при застосуванні вакцини Гардасил® 9.
За відсутності досліджень сумісності цей лікарський засіб не слід змішувати з іншими лікарськими засобами.

Інформація Щодо Застосування Особливими Групами Населення

Діти віком ˂ 9 років: безпека та ефективність застосування вакцини Гардасил® 9 дітям віком до 9 років не встановлені. Дані відсутні.

Вагітність: недостатньо даних для того, щоб рекомендувати застосування вакцини Гардасил® 9 у період вагітності. Слід відкласти вакцинацію до завершення вагітності. Лактація: Гардасил® 9 можна застосовувати у період годування груддю.

У осіб з порушенням імунологічної реактивності внаслідок застосування потужної імуносупресивної терапії, генетичного дефекту, інфікування вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ) чи з інших причин, реакція на вакцину може бути відсутньою. Вакцину слід з обережністю вводити пацієнтам з тромбоцитопенією або будь-якими порушеннями згортання крові через ризик розвитку кровотечі після внутрішньом’язового введення у таких пацієнтів.

Як і будь-яка інша вакцина, вакцинація вакциною Гардасил® 9 забезпечує захист не у всіх вакцинованих. Вакцина забезпечує захист лише проти захворювань, викликаних типами ВПЛ, на які спрямована вакцина.Очікується, що Гардасил® 9 забезпечує захист проти типів ВПЛ, які спричиняють приблизно: 90 % випадків раку шийки матки; більш ніж 95 % випадків аденокарциноми in situ (AIS); 75–85 % випадків внутрішньоепітеліальної неоплазії шийки матки високого ступеня градації (CIN 2/3), 85–90 % випадків раку вульви, пов’язаного з ВПЛ; 90–95 % випадків внутрішньоепітеліальної неоплазії вульви високого ступеня градації, пов’язаної з ВПЛ (VIN 2/3); 80–85 % випадків раку піхви, пов’язаного з ВПЛ; 75–85 % випадків внутрішньоепітеліальної неоплазії піхви високого ступеня градації, пов’язаної з ВПЛ (VaIN 2/3); 90–95 % випадків анального раку, пов’язаного з ВПЛ; 85–90 % випадків внутрішньоепітеліальної неоплазії анального каналу високого ступеня градації, пов’язаної з ВПЛ (AIN 2/3), та 90 % випадків генітальних кондилом.

Для повідомлення про небажані явища при застосуванні лікарських засобів компанії МСД, зателефонуйте нам +38 044 393 74 80 або напишіть pharmacovigilance.ukraine&cis@merck.com.

Реєстраційне посвідчення № UA/20128/01/01.

UA-GSL-00005 | Матеріал дійсний до: 02.2027